Ihmistieteiden eettinen toimikunta

Oulun yliopiston ihmistieteiden eettinen toimikunta vastaa Oulun yliopistossa tehtävien ihmistieteiden ja ihmistieteiden menetelmiä käyttävien ei-lääketieteellisten tutkimusten ennakkoarvioinnista.

Eettinen ennakkoarviointi ihmistieteissä

Ihmistieteissä ja ihmistieteiden menetelmiä käyttävässä tutkimuksessa eettinen ennakkoarviointi perustuu Tutkimuseettisen neuvottelukunnan (TENK) antamaan ohjeeseen Ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettiset periaatteet ja ihmistieteiden eettinen ennakkoarviointi Suomessa.

Ohjeet ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettisestä ennakkoarvioinnista on suunnattu sellaisille tutkimusasetelmille, joiden ennakkoarvioinnista ei erikseen säädetä lääketieteellisestä tutkimuksesta annetussa laissa (488/1999). Kyseisen lain piiriiin kuuluvien tutkimusten ennakkoarvioinnista huolehtii Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialueen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (https://oys.fi/tutkimus-ja-opetus/tutkijan-ohjeet/laaketieteellinen-tut…).

Lisätiedot ja ohjeet tutkijoille

Lausunnon hakeminen

Ihmistieteiden alan tutkimuksen eettiset periaatteet liittyvät erityisesti tutkittavien itsemääräämisoikeuteen ja sen turvaamiseen, vahingoittamisen välttämiseen sekä yksityisyyteen ja tietosuojaan. Tämä on tieteenalasta riippumatonta ja liittyy ensisijaisesti tutkimuskohteeseen ja tutkimuksessa käytettäviin metodeihin.

Milloin haetaan toimikunnan lausuntoa ihmistieteiden alaan kuuluvasta tutkimuksesta?

Tutkimuseettinen neuvottelukunta on ihmistieteellisen tutkimuksen eettisen ennakkoarvioinnin ohjeissaan kirjannut kuusi kohtaa, jolloin lausunto täytyy aina hakea ennen tutkimuksen aloittamista. Näin tulee toimia riippumatta siitä, edellyttääkö tutkimusluvan myöntäjä, tutkimuksen rahoittaja, yhteistyökumppani tai julkaisija eettistä ennakkoarviointia.

1. Tutkimuksessa poiketaan tietoon perustuvan suostumuksen periaatteesta (arviointia ei kuitenkaan edellytetä julkisten ja julkistettujen tietojen, rekisteri‐ ja asiakirja‐aineistojen ja arkistoaineistojen tutkimukseen).

2. Tutkimuksessa puututaan tutkittavien fyysiseen koskemattomuuteen.

3. Tutkimus kohdistuu alle 15-vuotiaisiin ilman huoltajan erillistä suostumusta tai informointia, jonka perusteella huoltajalla olisi mahdollisuus kieltää lasta osallistumasta tutkimukseen.

4. Tutkimukset, joissa tutkittaville esitetään poikkeuksellisen voimakkaita ärsykkeitä, joiden mahdollisten haittojen arviointi edellyttää erityisasiantuntemusta (esim. väkivaltaa tai pornografiaa sisältävät tutkimukset).

5. Tutkimukset, joissa on riski aiheuttaa tutkittaville normaalin arkielämän rajat ylittävää pitkäaikaista henkistä haittaa (trauma, masennus, unettomuus).

6. Tutkimukset, joiden toteuttaminen voi merkitä turvallisuusuhkaa tutkittaville (esim. perheväkivaltaa koskevat tutkimukset).

Mikäli yksikään em. kriteereistä (1-6) ei täyty, ja tutkimusluvan myöntäjää, tutkimuksen julkaisijaa tai rahoittajaa varten tarvitaan kuvaus Suomen eettisen ennakkoarvioinnin käytännöistä, toimikunnan puheenjohtajalta ja sihteeriltä voi pyytää allekirjoitetun kuvauksen (ks. IEEA_Mallipohja). Mikäli tutkimusluvan myöntäjä, tutkimuksen julkaisija tai rahoittaja lisäksi edellyttää eettistä ennakkoarviointia, haetaan lausunto ihmistieteiden eettiseltä toimikunnalta.

Jos perustutkintoon kuuluva opinnäyte aiotaan toteuttaa siten, että siihen sisältyy joku edellä mainituista seikoista, tulee opiskelijan hakea lausuntoa yhdessä pääohjaajansa kanssa, ellei tutkimushanke ole jo saanut puoltavaa lausuntoa.

Hakemukset osoitetaan Oulun yliopiston ihmistieteiden eettiselle toimikunnalle ja toimitetaan sähköpostitse toimikunnan sihteerille Janne Kurtakolle etunimi.sukunimi@oulu.fi.

Ole tarvittaessa yhteydessä:

Toimikunnan puheenjohtaja, Professori Tiina Keisanen, puh. 0294 483407

Toimikunnan sihteeri, Janne Kurtakko, puh. 0294 48 7001

Lausuntopyyntöön sisällytettävät asiakirjat

Lausuntopyyntöä laadittaessa on syytä kiinnittää huomiota sisällön selkeään ilmaisuun ja ymmärrettävyyteen. Arvioijat eivät välttämättä edusta hakijan omaa tieteenalaa. Lausuntopyyntö muotoillaan yhdeksi .pdf-tiedostoksi ja se sisältää numeroituna seuraavat asiakirjat:

1. Saatekirje, jossa esitetään seuraavat tiedot:

- tutkimuksesta vastaavan henkilön yhteystiedot sekä muut tutkimusryhmän jäsenet, jotka käsittelevät tutkimusaineistoa

- perustelu lausuntopyynnölle

- mahdollinen peruste salassapidolle (ks. Laki viranomaistoiminnan julkisuudesta 621/1999 24 § 1 momentti 21)

- lausuntopyynnön sisällysluettelo.

2. Tutkimussuunnitelma (max 3 sivua) ja sen tiivistelmät suomeksi ja englanniksi (max 200 sanaa). Tutkimussuunnitelman rakenteessa noudatetaan Suomen Akatemian ohjeistusta ja siitä tulee käydä esiin, jos tutkimus on osa laajempaa tutkimushanketta, tai siihen liittyy muita osatutkimuksia.

3. Tutkimuksesta vastaavan henkilön oma arvio tutkimuksen eettisyydestä. Jos lausuntopyynnön tekijä on perus- tai jatko-opiskelija, tulee mukaan sisällyttää myös ohjaajan arvio.

4. Tutkittavan tiedote (malli alla). Tässä ei tule käyttää tieteellistä terminologiaa. Tekstin tulee olla maallikoiden ymmärrettävissä ja siinä tulee konkreettisesti kuvata, mitä tutkittavalle tehdään. Lapselle kohdistettu tutkimustiedote on laadittava hänen ikätasoaan vastaavaksi. Tiedote kohdistetaan tutkittavalle, eikä sitä tule esittää passiivimuodossa. Mikäli tutkimuksessa poiketaan tietoon perustuvan suostumuksen periaatteesta, perustelut ratkaisulle esitetään tutkimuksen eettisyyttä koskevassa arviossa. Alaikäisten tutkittavien tai vajaakykyisen henkilön kohdalla tiedote osoitetaan huoltajalle tai tutkittavan lailliselle edustajalle.

5. Suostumusasiakirja. Tutkittavien tai heidän laillisten edustajiensa allekirjoitettavaksi tarkoitettu suostumusasiakirja, mikäli tutkimuksessa kertyy tunnistetietoja. Mikäli alaikäiset tai vajaakykyiset tutkittavat kykenevät ymmärtämään tutkimustiedotteen ja suostumusasiakirjan sisällön, he myös itse allekirjoittavat suostumusasiakirjan.

6. Tutkimuksen yhteydessä tutkittaville esitettävä materiaali (arviointilomakkeet, testit, haastattelurunko, päiväkirjat, kyselylomakkeet ym.). Jos tutkimusote edellyttää menetelmien kehittämistä tutkimuksen edetessä, tulee näistä esittää mahdollisimman tarkka kuvaus.

7. Aineistonhallinta- ja tietoturvasuunnitelma (aineiston käsittely-, säilytys-, käyttö- ja arkistointisuunnitelma).

8. Mikäli tutkimuksessa käsitellään henkilötietoja, EU:n tietosuoja-asetuksen mukainen tutkimuksentietosuojailmoituspohja täytettynä. Tietosuojalomakepohja löytyy Patiosta [https://patio.oulu.fi/fi/palvelut-ja-ohjeet/johtaminen/lakipalvelut/tiet.... Lisää tietoa tietosuoja-asetuksesta tieteellisessä tutkimuksessa löytyy Patiosta edellä mainitulta sivulta.

Lisätietoa tietosuojavaltuutetun sivustolta: https://tietosuoja.fi/tieteellinen-tutkimus

Tietosuojailmoituksen lisäksi lausuntopyynnön liitteeksi on toimitettava tietosuojan ennakkoarviointilomake täytettynä. Pyydä lomake tiedekuntasi tietosuojatukihenkilöltä. Hakija toimittaa täytetyn lomakkeen myös tiedoksi oman tiedekuntansa tietosuojatukihenkilölle. Tietosuojatukihenkilöt yhteystietoineen löytyvät samalta sivulta kuin tietosuoja-asiat: https://patio.oulu.fi/fi/palvelut-ja-ohjeet/johtaminen/lakipalvelut/tiet....

Attachments:

Tutkittavan tiedote (malli).docx

(Tiedote - esimerkki)

Ihmistieteiden eettinen toimikunta

Eettinen ennakkoarviointi ihmistieteissä

Lisätiedot ja ohjeet tutkijoille

Lausunnon hakeminen

Lausuntopyyntöön sisällytettävät asiakirjat

Arviointikriteerit

Toimikunnan kokoonpano

Toimikuntatyöskentelyn julkisuus

Toimikunnan kokousajat

Postiosoite

Käyntiosoite